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国家对于干细胞领域的政策介绍

作者:广东省医养融合平台 浏览: 发表时间:2019-08-16 10:49:22 来源:广东省医养融合平台www.gdsyyrh.com

随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展,“细胞治疗及临床转化”成为我国“十三五”健康保障发展的重大课题。国家级主管部门及地方陆续颁布多项扶持政策,位于细胞治疗核心地位的干细胞产业迎来全面腾飞。


●   2018年1月23日

 国家知识产权局发布关于印发《知识产权重点支持产业目录(2018年本)》的通知,将干细胞与再生医学、免疫治疗、细胞治疗等明确列为国家重点发展和亟需知识产权支持的重点产业之一。


●   2017年1月24日

科技部组织申报国家重点研发计划“干细胞及转化研究”,提到国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等重点专项2017年度项目已完成预评审。


●   2017年5月16日

国家六部委联合印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》,明确要求加强干细胞和再生医学、细胞治疗等关键技术研究,加快生物治疗前沿技术的临床应用,提高临床救治水平。


●   2017年5月26日

国家六部委联合发布《“十三五”健康产业科技创新专项规划》,明确将干细胞与再生医学、肿瘤免疫细胞治疗、CAR-T细胞治疗等新型诊疗服务列为发展的重点任务,规划中还明确要求加快干细胞与再生医学的临床应用。


●   2017年5月31日

国家科技部、教育部、中国科学院、国家自然科学基金会联合发布《十三五”国家基础研究专项规划》,规划中明确我国干细胞及转化研究以增强我国干细胞转化应用的核心竞争力为目标,重点部署干细胞资源库等干细胞临床研究。


●   2017年6月1日

 国家科技部公示对“干细胞及转化研究”重点专项2017年度项目安排,干细胞及转化研究重点专项获中央财政经费9.4亿元支持。


●   2017年9月19日

首个干细胞通用标准《细胞库质量管理规范》发布。适用范围、规范性引用文件、术语和定义、基本要求、细胞库的质量标准、细胞入库、细胞冷冻与深低温保藏、细胞出库、标识管理与追溯等若干方面。


●   2017年10月22日

 我国首个《干细胞通用要求》在北京发布,未来的干细胞标准制定提供全面的专业支撑。


●   2017年11月28日

 国家卫生计生委、国家食品药品监管总局经审核通过第二批符合干细胞临床研究备案机构。


●   2017年12月18日

 国家食品药品监督管理总局组织制定并予以发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,以规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作。



国家对于干细胞领域的政策介绍
随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展,“细胞治疗及临床转化”成为我国“十三五”健康保障发展的重大课题。国家级主管部门及地方陆续颁布多项扶持政策,位于细胞治疗核心地位的干细胞产业迎来全面腾飞。
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